ZAP Surgical获得中国国家药品监督管理局批准

外科机器人领域的领先创新企业ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布，该公司的头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统ZAP-X® Radiosurgery System在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准。

ZAP-X之前已获得中国国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批。该系统在中国北京的中国人民解放军总医院（301医院）完成注册批准所需临床试验，确认了ZAP-X的患者的总体安全性和临床疗效。301医院是中国最大的医院之一，每天的门诊接诊量超过2万例。

ZAP Surgical Systems创始人兼首席执行官、斯坦福大学神经外科教授John R. Adler博士表示：“经过多年的艰苦努力，我们对ZAP-X终于在中国获得注册批准感到无比振奋。假以时日，中国将成为ZAP最大的单一市场，这将惠及数百万中国的脑部肿瘤患者。”

凭借其开创性的设计，ZAP-X系统使用独特的螺旋式移动技术，从数百个独特角度引导射束，精确地将射线集中在肿瘤目标。这种开创性的方法可支持保护健康的大脑组织和更好的保留患者认知功能的临床目标。

ZAP-X有自屏蔽技术、不使用钴60源，其广为人知的优势包括免除了建造昂贵的射线屏蔽治疗室的费用，以及无需放射源的维护、保障并定期更换。

关于ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc.设计和生产头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统ZAP-X® Radiosurgery System。ZAP 由首席执行官、斯坦福大学神经外科和放射肿瘤科Dorothy & TK Chan荣誉教授John R. Adler博士于2014年创立。Adler博士还因作为CyberKnife®系统的发明者和Accuray, Inc.的创始人而闻名业界。ZAP-X平台采用独特的自屏蔽结构设计，通常无需昂贵的屏蔽治疗室。ZAP-X还利用现代直线加速器，无需使用钴60放射源。如需了解更多信息，请访问ZAP Surgical。

ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平台。ZAP-X治疗套件图片由欧洲慕尼黑放射外科中心提供。（图示：美国商业资讯）