拨康视云（Cloudbreak Pharma） 最新调查结

根据在美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示的数据，患者表示由于翼状胬肉难以预测和难以治疗的的性质，无法正常工作和社交

拨康视云是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗常见但治疗方案甚少的眼科疾病的药物。该公司在波士顿举行的年度ASCRS会议上分享了一项由公司支持的调查数据，该调查彰显了翼状胬肉的患者负担。翼状胬肉是一种眼部疾病，通常被称为“冲浪者眼”，可能是暴露于高水平紫外线辐射环境而引起的。1

这项横断面调查显示，50％的受访者报告称翼状胬肉对他们的生活产生了相当大的影响，经常干扰他们进行日常活动的能力。2超过一半的受访患者还表示环境因素，如风、干燥或炎热的天气、直射阳光和花粉会加重他们的症状，使他们很难在户外度过时间。2此外，患者还报告了与空调相关的不适，因此在室内也可能带来挑战。2,3

翼状胬肉是一种从结膜延伸到角膜表面的纤维血管生长，4,5它影响美国大约1500万人，6可能导致眼红、刺激、干燥、流泪和异物感。5,7平均來说，6名患者中只有1名被诊断出患有翼状胬肉。6中度和重度的翼状胬肉可能会影响视力。1

拨康视云的首席医疗官 Abu Abraham 表示：“翼状胬肉比其通用名称‘冲浪者眼’所暗示的更为常见，且对患者的影响更大。慢性症状可能会增加患者的日常负担。不幸的是，许多患者无法取得正式诊断。拨康视云认识到对于减轻翼状胬肉相关症状的需求极为迫切和不断增长。这些几乎没有选择的患者十分需要非手术治疗选择，以延迟或避免手术。”

目前尚无批准用于治疗翼状胬肉的药物治疗方法，导致许多患者转向仅提供症状缓解的非处方药的局部治疗。8患有中度至重度翼状胬肉的患者可能会寻求手术干预，但切除病灶并不能完全防止复发，可能会损伤眼睛，并且可能无法纠正视力问题、眼红和刺激感。7

南达科他州苏福尔斯的眼科医生 Daniel Terveen 表示：“受访的患者报告称医生可能没有意识到翼状胬肉对他们生活的严重影响。像戴隐形眼镜、化妆和使用计算机或手机这样简单的任务对于患有翼状胬肉的患者来说变得更加困难，甚至不可能。作为眼科医生，我们需要密切听取患者的担忧并与验光师协调，以充分了解翼状胬肉对患者的影响。我相信通过研究更有效且非手术的治疗方法，我们便能满足患者的需求。”

该调查是在一项国际多中心三期临床试验招募了在美国具有≥1.2 mm长度的翼状胬肉和结膜充血（根据0-4级进行测量）的志愿患者。2其他发现进一步说明了患有翼状胬肉的患者面临的重大挑战：2

• 症状的不可预测性和缺乏有效的药物治疗选项导致患者感到沮丧-尽管尝试了眼药水以缓解翼状胬肉的症状，但许多受访者报告称对现有的治疗选项感到不满意，并且表示缓解只是暂时的。

• 患者在了解翼状胬肉和与其医疗护理提供者建立关系方面遇到困难。大约80％的受访者表示在寻求诊断时遇到了这些挑战。

• 当患者寻求护理时，可以迅速取得诊断-尽管50％的受访者在出现症状后超过2年未寻求护理，但大多数人在与医疗护理专业人员进行一次门诊后的一个月内就被诊断出来了。

一项评估拨康视云 CBT-001（一种针对翼状胬肉的多激酶抑制剂）安全性、有效性和药代动力学的二期临床试验结果相当正面，突显了该多激酶抑制剂在减少病变长度和降低翼状胬肉患者的血管化程度方面的潜力。目前正在进行国际多中心三期临床研究，以确定该治疗方法是否能够减缓或停止疾病进展，并可能消除或推迟翼状胬肉患者的眼科手术需求。如果该治疗方法被证明是安全和有效的，并获得美国食品和药物管理局的批准，它将成为翼状胬肉的首要治疗选择之一，并消除或推迟眼科手术的需要。有关该试验的更多信息，请访问此处：Safety and Efficacy of CBT-001 Ophthalmic Solution in Patients With Pterygium。

调查方法

该非干预性、横断面调查在美国招募了一项参加国际多中心三期临床试验的志愿者。受试者为具有≥1.2 mm长度的翼状胬肉和结膜充血（根据0-4级进行测量）的患者。在三期试验志愿者筛选中有部分患者只出现了轻度的结膜充血（在筛查访问期间得分为 0-2），不符合纳入标准，这类患者则被招募参与了有关疾病负担的在线定量和定性调查。该调查于2023年9月8日至12月29日期间进行，并提供英语和西语版本。调查的主要主题包括患者旅程（例如，翼状胬肉的发病、诊断和治疗）以及疾病对患者生活的影响（例如，眼部体征和症状、视力影响/变化、社会影响和环境因素）。纳入的条件是通过之前与医生和患者进行的定性研究访谈得出的。调查设计有多项选择题、评分题和开放式问题。2

关于翼状胬肉

翼状胬肉是一种常见疾病，影响美国约1500万人。6它是一种白色或粉色的翼状的组织过度生长，位于眼睛表面，侵入到角膜上。4翼状胬肉影响眼睛的外观和感觉，在中度或重度的情况下，还可能引起散光。1患者通常会感到眼睛有异物感、眼红、对光敏感、流泪与瘙痒等症状，这些症状可能会导致他们感到不自在，无法进行工作和日常任务，以及在户外度过时间。1,7,2翼状胬肉可能影响一个或两只眼睛。1

翼状胬肉倾向于影响以下人群： 4,5,7,9

• 年龄≥40岁

• 暴露于高水平紫外线辐射

• 居住和/或工作接近赤道

• 暴露于特定环境因素（例如，低湿度、风或尘土）

关于 拨康视云（Cloudbreak Pharma）

拨康视云是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗常见但治疗方案甚少的眼科疾病的药物。创立该公司的科学家具有制定优越药物配方和识别新的作用机制的专业知识。拨康视云的产品组合由多个候选药物组成，针对并不致盲但经常会阻碍人们充分参与生活的多种眼科疾病，开发药物治疗方法。眼部健康代表光明的未来，我们的使命是帮助人们迈向这样一个未来。