Delta-Fly Pharma Inc.：关于启动DFP

Delta-Fly Pharma Inc.：关于启动DFP-14323 III期关键性比较临床试验患者招募的通知

我们很高兴与大家分享我们最新的研发进展。

我们欣然宣布，DFP-14323联合阿法替尼（20 mg/天）对比单独使用阿法替尼（40 mg/天）治疗携带罕见表皮生长因子受体(EGFR)阳性突变的III/IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验的患者招募已于即日起在日本开始。该临床实验已于2024年2月经日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准。

这项III期临床试验将在日本的30个地点与非小细胞肺癌专家一起进行，作为主要终点，DFP-14323对无进展生存期(PFS)的促进作用的优越性将得到证实。

由于能够选择性地与在各种细胞上广泛表达的氨基肽酶N结合，如肺癌和炎症细胞，DFP-14323预计将可有效治疗难治性癌症患者，一旦其促进作用的优越性在本研究中得到证实，就有望提供一种独立于EGFR突变类型的新型癌症免疫疗法，而不论突变是否常见。

我们将加快试验进度，将这项III期临床试验扩展到日本以外的亚洲国家，这些国家的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者数量众多；与此同时，我们将推动对亚洲制药公司的对外许可活动。

敬请了解Delta-Fly Pharma Inc. (TOKYO: 4598)为遭遇不幸的癌症患者所做的创新，并与我们联系。